Controlo de qualidade da technica de micro-ELISA aplicada ao diagnostico da leishmaniose visceral humana e canina

Translated title of the contribution: Quality control of the micro-ELISA technic applied to the diagnosis of human and canine visceral leishmaniasis

I. Mauricio, L. Campino, P Abranches

Research output: Contribution to journalArticlepeer-review

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Abstract

A leishmaniose visceral ou kala-azar é, em Portugal, uma zoonose cujo reservatório é o cão. Neste trabalho realizou-se o controlo de qualidade da técnica de micro-ELISA, tendo como referência a técnica de IFI a mais utilizada no diagnóstico desta protozoose. O estudo foi efectuado simultaneamente em soros humanos e caninos. Para o cálculo do limiar de significância aplicaram-se três métodos diferentes: X 2dp (média de soros negativos mais dois desvios padrão), P N e índice J. Usaram-se como parâmetros de qualidade a sensibilidade, a especificidade, a eficácia e o valor preditivo positivo. Fixou-se o limiar para soros humanos em 0.100 A, com l00°o de sensibilidade, 90.5°o de especificidade, 95.3°o de eficácia e 91.4°o de valor preditivo positivo, e para soros caninos em 0.200 A, com 80.000 de sensibilidade, 94.3° o de especificidade, 87.7° o de eficácia e 96.6° o de valor preditivo positivo. Observou-se que a reprodutibilidade não é plenamente satisfatória e propõem-se duas formas de a melhorar: P/N e um factor de correcção. Verificou-se haver correlação estatísticamente significativa entre os valores de absorvância em micro-ELISA e os títulos em IFI para soros humanos, não tendo sido possível fazer o mesmo para soros caninos.

Visceral leishmaniasis (VL) or kala-azar is, in Portugal, a zoonosis with the dog as reservoir. A quality control of the technique of micro-ELISA was carried out, using as reference the technique of IFI, the most commonly used for the diagnosis of this protozoosis, both for human and canine sera. Three different methods were used to estimate the cut-off point: X + 2sd (average for negative sera plus two standard deviation), P/N and J index. As quality parameteres were used sensitivity, specificity, efficacy and positive predictive value. The cut-off point for human sera was established at 0.100 A, with 100% sensitivity, 90.5% specificity, 95.3% efficacy and 91.4% positive predictive value, and for canine sera in 0.200 A, with 80.0% sensitivity, 94.3% specificity, 87.7% efficacy and 96.6% positive predictive value. Reproducibility was not fully satisfactory and two different ways of improving it are proposed: P/N and a correction factor. A statistically significant correlation was observed between micro-ELISA's absorbances and IFI titres regarding human sera, though it was not possible to do the same for dog sera.

Translated title of the contributionQuality control of the micro-ELISA technic applied to the diagnosis of human and canine visceral leishmaniasis
Original languagePortuguese
Pages (from-to)607-611
Number of pages5
JournalActa Médica Portuguesa
VolumeVol. 8
Issue numbern.º 11
Publication statusPublished - Nov 1995

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