Implications for Innovation of Portuguese Added Therapeutic Value Assessment Guidelines

Introduction: The growth of innovation in health technologies continues to pose new challenges for pharmaceutical companies and authorities. It requires increasingly complex assessment processes and greater expertise. Recently, the Portuguese authorities updated the Health Technology Assessment framework with new guidelines for evaluating added therapeutic value. The goal is to compare the differences between the National guidelines for Health Technology Assessment that evaluate Added Therapeutic Value from 2016 and 2022, and subsequently, analyze these identified differences through an expert panel organized functionally as a Think Tank, to discuss the implications of the most recent guidelines compared to the previous ones in assessing health technologies considered innovative.
Methodology: This reflection compared the new guidelines with earlier versions and was followed by a Think Tank discussion with an expert panel.
Results: The new guidelines introduced relevant changes regarding the population(s), comparators, out-comes, meta-analysis, indirect comparisons, research and data sources and final assessment decision(s).
Conclusion: Balancing speed and accuracy in health technology assessments will be key for patients to have faster access to innovative medicines. These recent updates should result in timely and more robust assessments, and ultimately pave the way for the future of health technologies.
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Introdução: A crescente inovação em tecnologias da saúde continua a trazer novos desafios para as em-presas farmacêuticas e autoridades. Esta requer processos de avaliação cada vez mais complexos e uma maior especialização do conhecimento. Recentemente, as autoridades portuguesas atualizaram o processo da Avaliação das Tecnologias de Saúde com novas orientações metodológicas para a avaliação do valor terapêutico. Pretende-se comparar diferenças entre as normas de orientação nacionais para a avaliação fármaco-terapêutica de valor terapêutico acrescentado, de 2016 e de 2022, e analisar, subsequentemente, as diferenças identificadas através de um painel de peritos funcionalmente organizados num Think Tank, com vista a discutir as implicações da norma mais recente face à norma anterior na Avaliação de Tecnologias de Saúde tidas por inovadoras.
Metodologia: Esta reflexão resultou da comparação entre as novas orientações metodológicas e as anteriores, seguida da discussão em Think Tank por um painel de peritos.
Resultados: As novas orientações introduziram alterações importantes no que diz respeito à população, comparadores, resultados clínicos, meta-análises, comparações indiretas, investigação e fontes de dados e decisão final da avaliação.
Conclusão: Equilibrar a rapidez e o rigor nas avaliações de tecnologias de saúde será fundamental para garantir um acesso célere dos doentes às novas terapêuticas. As recentes atualizações deverão resultar em avaliações num tempo útil, mais robustas e, em última instância, preparar o caminho para futuras tecnologias de saúde.